吉林國文醫(yī)院正在開展一項“多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、平行試驗評價SPT-07A注射液治療急性缺血性腦卒中患者的有效性和安全性”，研究產(chǎn)品SPT-07A注射液來自蘇州滬云新藥研發(fā)股份有限公司。本研究已經(jīng)獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局（批件號：2017L02055）和我院倫理委員會的批準。
本研究在全國20家醫(yī)院同時開展，計劃入組240例急性缺血性腦卒中患者。在臨床研究期間，您將接受申辦方提供的研究藥物治療及申辦方承擔費用的試驗相關檢查。
入選條件
?年齡18～85周歲，性別不限(包括18歲和85歲)；
?根據(jù)《中國急性缺血性腦卒中診治指南2018》診斷為急性缺血性腦卒中患者；
?從“最后看起來正常的時間”到開始研究藥物≤24小時，對于醒后卒中或因失語、意識障礙等原因無法準確獲得癥狀出現(xiàn)時間時，應以患者最后表現(xiàn)正常的時間為準；
?首次發(fā)病或上次發(fā)病后愈后良好(mRS評分0-1分)再次發(fā)病的患者；
?就診時5分≤NIHSS評分≤20分，且NIHSS第五項上肢和第六項下肢評分≥2；
?理解并遵守研究流程，自愿參加，并簽署知情同意書(知情同意書由本人或法定代理人自愿簽署)。
咨詢方式
朱洪波醫(yī)生 電話：18743472181
夏遠萍老師 電話：13944639851
也可前往吉林國文醫(yī)院神經(jīng)內科進行咨詢
歡迎您的關注和加入！
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吉林國文醫(yī)院藥學部
2019年10月31日國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布藥物臨床試驗機構資格認定檢查的公告（第5號）（2019年第86號），我院藥物臨床試驗機構、臨床試驗倫理委員會、8個專業(yè)組通過此次資格認定。搭上現(xiàn)場資格審查的末班車，我院成為吉林省首批獲得認證的民營私立醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構之一。
我院通過資格認定的專業(yè)有：腎病學科、腫瘤科、麻醉科、內分泌科、心血管內科、神經(jīng)內科、婦科、普通外科（胃腸、肝膽、乳腺）。藥物臨床試驗機構由我院院長直接領導，下設機構辦公室，機構辦公室負責對各專業(yè)進行統(tǒng)一管理、監(jiān)督和指導，以保證臨床試驗嚴格按GCP規(guī)范、科學的試驗方案實施，保護受試者權益、獲得科學可靠的試驗結果。機構還設有臨床試驗專用的機構中心藥房，中心藥房設有溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)、加濕機、除濕器、監(jiān)控設備、藥品冷藏柜、常溫藥品柜等設備，能滿足試驗藥物的不同儲藏條件要求，中心藥房占地面積100平米，能為試驗項目提供充足的藥物儲存空間。
本機構將以專業(yè)的研究人員、嚴謹?shù)墓ぷ髯黠L、標準化操作規(guī)程和嚴格的管理制度，認真完成每一項藥物臨床試驗；今后將與國內外制藥企業(yè)及合同研究組織（CRO）合作，以一流的技術、先進的設備、優(yōu)質的服務積極開展高水平的藥物臨床試驗，為推動我國藥物臨床試驗的發(fā)展和人民群眾的健康事業(yè)做出貢獻。我們真誠的歡迎國內外新藥研發(fā)單位與我院機構在藥物臨床試驗領域開展廣泛合作。
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