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注射用重組人甲狀旁腺素臨床招募



全院 > 臨床藥物試驗(GCP)   閱讀:1138 次

吉林國文醫(yī)院正在參加一項《藥物名稱:注射用重組人甲狀旁腺素(1-84)》,治療絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥的的一項多中心的臨床研究。

此項藥物已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局(批件號:2007L01219)的臨床試驗批準。并在北京、上海、河北、河南、湖北、遼寧、吉林、內(nèi)蒙、海南、山東等省份的醫(yī)院進行該項目。

研究采用隨機、開放、陽性藥對照的方式進行,藥品采用注射用重組人甲狀旁腺素(1-84)藥物和福善美(阿侖膦酸鈉片)藥物,觀察驗證注射用重組人甲狀旁腺素(1-84)治療絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥的安全性和有效性。

如果您符合以下條件:年齡在45~80歲有自主活動能力的女性,自然或因為手術(shù)(手術(shù)時間在40歲以后)導(dǎo)致的絕經(jīng)3年以上;體重指數(shù)(BMI)18~35之間;腰椎或全髖骨密度低于健康年輕女性均值或有一處或多處脆性骨折(指絕經(jīng)后發(fā)生的骨質(zhì)疏松性骨折)就可能參加本次研究;一經(jīng)符合條件并參加該研究經(jīng)隨機入組,申辦單位將提供研究治療藥物及相關(guān)檢查。

關(guān)于項目的具體詳細情況請和本中心的醫(yī)生聯(lián)系。

咨詢時間:周一至周五 9:00~11:00, 14:00~16:30

聯(lián)系人:孫曉坤

聯(lián)系電話: 13630634386



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