尊敬的受試者：
吉林國(guó)文醫(yī)院心血管內(nèi)科目前正在參加一項(xiàng)左氨氯地平比索洛爾片藥物治療原發(fā)性高血壓疾病的多中心臨床研究。該研究已獲得本院倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)，并在北京、河北、天津、河南、甘肅等35家醫(yī)院進(jìn)行。
研究藥物為“左氨氯地平比索洛爾片”。該研究將用于評(píng)價(jià)苯磺酸左氨氯地平片或富馬酸比索洛爾片單藥治療后血壓控制不佳的原發(fā)性高血壓的有效性和安全性。
評(píng)價(jià)左氨氯地平比索洛爾片治療苯磺酸左氨氯地平片或富馬酸比索洛爾片單藥治療后血壓控制不佳的原發(fā)性高血壓的多中心、隨機(jī)、雙盲、雙模擬、陽(yáng)性藥對(duì)照、平行設(shè)計(jì)的Ⅲ期臨床試驗(yàn)。
01 │ 招募對(duì)象條件為：
符合以下全部標(biāo)準(zhǔn)的受試者方可入選本研究：
年齡為18～75（含18、75）周歲，性別不限；
根據(jù)《中國(guó)高血壓防治指南》(2018年修訂版)的診斷標(biāo)準(zhǔn)，診斷為原發(fā)性高血壓的患者：
●對(duì)于未接受治療的受試者(新近診斷的原發(fā)性高血壓或雖有高血壓病史但在篩選前至少4周未服用任何降壓藥物)，坐位DBP≥95mmHg；
●穩(wěn)定連續(xù)服用≥4周其他降壓藥治療的受試者，需根據(jù)研究者判斷停止正在服用的降壓藥物；
●穩(wěn)定連續(xù)服用≥4周苯磺酸左氨氯地平片(2.5mg)降壓治療且坐位DBP≥90mmHg的受試者。
參加試驗(yàn)之前自愿簽署ICF。
*具體入組標(biāo)準(zhǔn)按照最新倫理批準(zhǔn)方案為準(zhǔn)。
經(jīng)篩選后符合條件并進(jìn)入該研究，申辦單位將提供研究治療藥物及相關(guān)檢查。
如果您符合上述條件，并且愿意參加本次臨床研究，請(qǐng)聯(lián)系吉林國(guó)文醫(yī)院心血管內(nèi)科李主任/丁老師進(jìn)行詳細(xì)了解。
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