為加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員在日常工作中對(duì)于藥物臨床試驗(yàn)系列內(nèi)容的了解與鞏固、保障醫(yī)療安全，2019年3月20日--21日，吉林國文醫(yī)院特別邀請(qǐng)到延邊大學(xué)附屬醫(yī)院樸紅心主任、四平市中心醫(yī)院艾德華主任、上海長征醫(yī)院修清玉教授、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院附屬醫(yī)院劉澤源教授，對(duì)全院醫(yī)療（包括醫(yī)技科室）、護(hù)理人員進(jìn)行專題培訓(xùn)。培訓(xùn)活動(dòng)由高俊田院長主持，共計(jì)1000余人參加。

培訓(xùn)開始，首先由樸紅心主任就“臨床試驗(yàn)中受試者知情同意的溝通與記錄”內(nèi)容進(jìn)行細(xì)致講解。培訓(xùn)內(nèi)容由淺入深、主次分明，對(duì)知情同意書的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)內(nèi)容、簽署過程、過程記錄、保存及現(xiàn)場核查五個(gè)方面進(jìn)行解答與探討，并針對(duì)不同類型受試者所遇到的情況進(jìn)行個(gè)論剖析。授課中，樸老師還對(duì)日常工作中常見問題進(jìn)行歸納總結(jié)，重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)了各環(huán)節(jié)的嚴(yán)格把控。

（延邊大學(xué)附屬醫(yī)院樸紅心主任）

隨后，由艾德華主任介紹了臨床試驗(yàn)安全性事件有關(guān)內(nèi)容，主要包括各級(jí)不良事件嚴(yán)重程度判斷、處理及事件記錄表填寫。艾主任表示：臨床試驗(yàn)用藥安全信息收集的及時(shí)、準(zhǔn)確和完整性關(guān)系到受試者的醫(yī)療安全，關(guān)系到未來人民群眾的用藥安全。醫(yī)務(wù)工作者有責(zé)任、有能力為國家、為小家、為未來的自己做好藥品安全的守護(hù)者。

（四平市中心醫(yī)院艾德華主任）

培訓(xùn)第三項(xiàng)內(nèi)容，劉澤源教授言簡意賅地介紹了臨床試驗(yàn)藥物管理中各要素構(gòu)成和責(zé)任劃分，并對(duì)藥物臨床試驗(yàn)運(yùn)行的整體流程、各個(gè)部門及人員的職責(zé)進(jìn)行了簡要概況。同時(shí)對(duì)常見錯(cuò)誤展開全面細(xì)致的討論，并對(duì)在座的醫(yī)務(wù)人員提出了嚴(yán)格的要求，做好藥物臨床試驗(yàn)這項(xiàng)工作。

（軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院附屬醫(yī)院劉澤源教授）

之后，由修玉清教授對(duì)II . III期臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)要點(diǎn)進(jìn)行歸納總結(jié)，內(nèi)容充實(shí)，講課氣氛活躍。講課中，修教授與現(xiàn)場進(jìn)行互動(dòng)提問，既加深了學(xué)員們對(duì)內(nèi)容的理解，同時(shí)也增強(qiáng)了對(duì)于錯(cuò)誤操作的規(guī)避意識(shí)，收獲頗深。

（上海長征醫(yī)院修玉清教授）

培訓(xùn)結(jié)束，高俊田院長對(duì)各位專家蒞臨醫(yī)院指導(dǎo)表示衷心的感謝，同時(shí)他再次強(qiáng)調(diào)臨床試驗(yàn)是醫(yī)院工作中一項(xiàng)重要的工作，藥物臨床試驗(yàn)除了要規(guī)范實(shí)施，更要誠實(shí)守信、嚴(yán)格按照方案實(shí)施、嚴(yán)格記錄。各醫(yī)務(wù)人員要秉持高度的責(zé)任心，嚴(yán)格按照管理規(guī)范，做好藥物臨床試驗(yàn)這項(xiàng)工作，造福百姓。