為不斷加強藥物臨床試驗質(zhì)量保證體系建設,提高醫(yī)務人員嚴謹科學規(guī)范的醫(yī)療作風和科研素質(zhì),吉林國文醫(yī)院于2019年4月18日邀請上海長征醫(yī)院繆海均教授、上海佰盛金澤醫(yī)藥科技有限公司副總經(jīng)理蔣茸對全院醫(yī)療(包括醫(yī)技科室)、護理人員進行專題培訓。培訓活動由高俊田院長主持,共計500余人參加。這是吉林國文醫(yī)院2018年以來組織的第三次藥物臨床試驗相關全員培訓。
培訓開始。首先由繆海均教授就“研究者在藥物臨床試驗中的重要性 ”做出了詳細的講解。培訓過程中主要從臨床研究的主角、影響研究質(zhì)量的關鍵數(shù)據(jù)或程序、安全性管理、方案偏離/違背的管理、做好與倫理委員會的溝通等方面做出了精彩講解,讓大家明確了作為藥物臨床試驗中的研究者的職責以及重要性。授課過程中,也得到了現(xiàn)場人員的熱烈響應。
隨后由蔣茸教授講解了“藥物臨床試驗的受理與立項管理”及“臨床試驗中的常見會議”,主要介紹了對項目的評估、機構辦公室受理、倫理委員會受理、試驗項目機構立項等相關流程,將整個試驗的受理立項過程梳理的很清晰明了。同時還介紹了整個臨床試驗過程中的常見會議。
培訓結(jié)束,邵玉琴院長對各位專家蒞臨醫(yī)院指導表示衷心的感謝,同時她再次強調(diào)開展臨床試驗對醫(yī)院自身建設具有重要意義,提高了醫(yī)院的科研水平,規(guī)范了倫理建設,促進了合理用藥增強了“以患者為中心”的服務理念,培養(yǎng)嚴謹?shù)墓ぷ髯黠L,提高醫(yī)療服務質(zhì)量,從而提高醫(yī)院的綜合實力。
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